Expertise
Des compétences opérationnelles forgées en atelier et éprouvées en audits — au service d’une production sûre, conforme et performante.
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Production Technique (BPF/GMP)
Ordonnancement, TRS/OEE, capabilité procédé, industrialisation et transferts.
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Assurance Qualité
SMQ, QRM, déviations/CAPA, change control, qualification & validation.
⚖
Affaires Réglementaires
Conformité ICH/ANPP, dossiers et préparation aux inspections.
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Physique & Instrumentation
Métrologie, CVC & salles propres (ISO 14644), capteurs et contrôle-commande.
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Process Optimization
Lean pharma, SPC/MSA, DOE, réduction de la variabilité et des coûts.
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Leadership & Formation
Management d’atelier, coaching BPF, culture qualité et sécurité.
Besoin d’un regard extérieur ?
Audit flash BPF, diagnostic TRS ou revue de procédé — intervention courte, livrables concrets.
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