Publications & Blog

Analyses, retours d’expérience et veilles — production pharma, systèmes qualité et physique appliquée.

Qualité 3 min 12 novembre 2024

Validation du nettoyage : au-delà du visuel, la preuve par la LOD

Comment dimensionner une limite de résidu (MACO), choisir le pire cas et documenter une validation de nettoyage robuste sous BPF — avec exemple chiffré et pièges fréquents.

#validation#nettoyage#BPF

Pharma Production 2 min 3 septembre 2024

Salles propres ISO 14644 : ce que la mesure particulaire ne dit pas

La classification particulaire ne suffit pas. Flux d’air, reprises, habillage et comportement : retour d’expérience sur deux écarts évitables en zone D/C.

#salles propres#ISO14644#CVC

Physique 2 min 18 juin 2024

SPC en atelier : quand votre carte de contrôle vous ment

Moyenne mobile, sur-contrôle et MSA oubliée : trois raisons pour lesquelles une carte sous contrôle ne signifie pas un procédé sous contrôle. Méthodes et exemple.

#SPC#MSA#qualité